克日，竭力于眼科疗法的研发、分娩及贸易化，以餍足广大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（「兆科眼科」或「本公司」; 香港联交所股份代号：6622）欣然通告，中邦邦度药品监视管制局（「邦度药监局」）已于克日正式受理本公司药物NVK002（0.01%低剂量阿托品）之浅易新药申请。

　　NVK002是本公司最具起色潜力的中枢药物之一，用于掌握儿童及青少年的近视加深。NVK002之浅易新药申请乃基于兆科眼科正在中邦实行的第III期临床探索。2023年8月九游会国际，兆科眼科正在中邦实行了为期一年的III期临床试验（「Mini-CHAMP」）的结尾一名患者的结尾一次访视。该试验涉及 16 间核心，入组了 526 名患者。Mini-CHAMP 得胜抵达了其要紧疗效止境，与欣慰剂比拟完成了统计学和临床上明显分歧，并展现出强健的平和性和有用性以及患者的高耐受性。

　　本公司同时实行了一项为期两年的III 期临床试验（「China CHAMP」），并于2024 年8 月实行结尾一位患者的结尾访视。该项试验涉及18间核心，入组777名患者。China CHAMP 的主动顶线 具有明显的平和性和疗效，为该药物举动掌握儿童近视加深的潜正在调节本事供给了进一步接济。

　　兆科眼科董事会主席、奉行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）体现：咱们特殊欣喜地通告邦度药监局正式受理了NVK002 的浅易新药申请，对公司来说是一个紧要的里程碑，同时为兆科眼科正在新一年带来一个令人兴奋的先河。这项正式受理有助进一步褂讪兆科眼科举动中邦第二个进入这一角逐激烈、同时充满机会的商场之领先名望。咱们将一连与闭联囚禁部分连结亲近疏通及配合，祈望加疾NVK002的上市，为逾越1.63亿患有近视的儿童和青少年供给优质调节。

　　NVK002乃一种用于掌握儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。NVK002乃一项专利配方，得胜处分低浓度阿托品的不稳性，此技巧正在环球均受到学问产权守卫。NVK002不含防腐剂，估计留存期起码24个月。依照灼识行业筹议有限公司（「灼识」）供给的材料，NVK002目前为环球用于调节近视加深的最优秀阿托品候选药物之一，方针患者组别最为广博，遮盖3 至17岁的儿童及青少年。

　　正在中邦，近视已成为巨大社聚会题，困扰儿童与青少年的发展。中邦政府邦务院于《「十四五」邦民强健筹划》中理解领导抓好儿童青少年近视防控，并每年低浸宇宙儿童青少年的总体近视率0.5%以上。培育部亦揭晓《归纳防控儿童青少年近视家长建议书》j9游会真人游戏第一品牌，倡议家长闭怀孩子眼晴强健。

　　依照宇宙卫希望闭及灼识的材料，中邦目前有约7亿名近视患者，当中1.63亿为或能受惠于NVK002的儿童及青少年。董事会坚信，NVK002的潜正在贸易化将让本公司藉餍足中邦宏伟的需求缺口，树立指点名望。

　　兆科眼科（香港联交所股份代号：6622）兴办于2017年，是一家领先的眼科制药企业，竭力于眼科疗法的研发、分娩及贸易化，以餍足广大的环球医疗需求缺口。兆科眼科于2021年4月29日正在香港联交所主板上市。

　　兆科眼科已树立起由革新药及仿制药构成的候选药物，涵盖影响目下节及眼后节的要紧眼科适宜症。目前，公司正专心于要紧药物的近期起色策划，网罗处于新药申请阶段的环孢素A眼凝胶、NVK002，处于环节III期临床试验阶段的TAB014，及处于环节III期临床试验计算阶段的Brimochol、ZKY001，共涵盖五种要紧眼科疾病，即干眼症、近视、年纪闭联性黄斑变性、老花眼和角膜上皮缺损。稠密药物现时由位于广州南沙最优秀并已全部运作的分娩办法所创制。

　　仰仗雄心壮志的延长政策，网罗与邦外里制药公司联袂配合，兆科眼科的方针是成为宇宙眼科的指点者。