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中新强健周报|赤子伤风宁颗粒等3药品拟“处转非”


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2025-02-24 01:16

  《2025年稳外资举措计划》提出激动生物医药界限有序盛开,支柱契合前提的外资企业到场生物成品分段坐蓐试点。

  3.赤子伤风宁颗粒等3药品拟“处转非”,公示期截止分辩为2025年03月20日、2025年03月17日和2025年03月17日。

  中新网北京2月23日电(赵方园)本年今后,医药反腐高压态势不减,此中授课费再次成为合规中央;《2025年稳外资举措计划》提出要激动生物医药界限有序盛开;赤子伤风宁颗粒等3药品拟“处转非”;邦度药监局吐露支柱将原研药引进境内坐蓐;恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理,兴齐眼药独家情景将被粉碎......中新矫健梳理医药矫健界限2月17日-2月23日产生的一周要闻,与读者一齐回来。

  2月19日,重心纪委邦度监委官网发外《庄敬查处违规受礼行动》,显然将“以授课费外面接收礼物礼金”列为重心整饬对象。文献稀奇划出三条红线:假借学术举动输送优点、虚增授课频次及金额、向囚禁对象变相赠礼。此前,重心纪委邦度监委传达中已众次直接点名医药行业的“授课费”题目。

  2月19日,邦务院办公厅发外闭于转发商务部、邦度起色变更委《2025年稳外资举措计划》(以下简称《举措计划》)的闭照AG公司。《举措计划》提出,激动生物医药界限有序盛开。支柱契合前提的外资企业到场生物成品分段坐蓐试点,加快省级试点计划我国儿童药品上市、质料囚禁计划审核,激动生物医药资产优化资源装备,实时调解治理试点进程中企业碰到的困困难目。研商完竣医药界限盛开战略,方便立异药加快上市,优化药品带量采购,进一步升高医疗工具产物采购可预期性。

  2月20日,邦度不良反响监测核心发外了非处方药转换公示,涉及种类为盐酸氨溴索滴剂、赤子伤风宁颗粒和蒲公英颗粒。公示期截止分辩为2025年03月20日、2025年03月17日和2025年03月17日。

  据邦度药监局微信公家号2月20日音尘,邦度药监局副局长黄果今天带队赴山东调研。黄果夸大,邦度药监局高度侧重立异药研发和对外协作。药品囚禁部分将进一步优化审评审批流程,支柱将原研药引进境内坐蓐,加强跨邦企业正在华投资和起色的信念。同时将不息完竣闭系战略,支柱指点邦内企业、研发机构等加大立异药和高质料仿制药研发,主动到场邦内、邦际两个墟市的角逐。

  2月21日,邦度医保局揭橥核心静脉给药代价归纳管制结果。2024年尾,邦度医保局驻足于省级集采发掘的墟市代价,挑选墟市上用量最大的主流产物被选代价举动参照代价,以参照代价的1.8倍为限,遵从“低价产物少降或不降,高价产物众降”的思绪,诱导相闭省份医保部分对68家外里资坐蓐企业和进口代庖商举办约说,催促企业主动压缩中央畅通闭节过高加价,下调终端挂网代价,激动集采被选代价和挂网代价相对协同。

  2月21日,复旦大学科研团队正在环球初度发掘了帕金森病全新调治靶点FAM171A2,并将闭系研商收效正在线楬橥于邦际学术期刊Science(《科学》)。此次研商发掘的全新调治靶点和候选新药希望从疾病早期对帕金森病举办干扰,延缓疾病转机。

  据港交所官网2月18日音尘,确切生物递交港交所上市申请。确切生物竭力于探寻并治理抗病毒和抗肿瘤界限现有调治计划中的耐药性题目,目前的重心产物为1.1类原立异药阿兹夫定。早正在2022年,确切生物曾试图倚赖“成人新冠调治药物”阿兹夫定上岸港交所,但未如愿。

  2月18日,贝海生物公布,已与Zydus Lifesciences完成政策协作,授予其众西他赛修正型新药BEIZRAY正在美邦墟市的独家贸易化权力。贝海生物将获取囊括1500万美元(正在制定签订后支出)和1000万美元(正在初度产物交付后支出)的首付款及众项发售里程碑款子和高两位数的利润分成。

  2月20日,阿斯利康公布将以约1.6亿美元收购珐博进中邦。凭据制定条目,珐博进将获取8500万美元的企业价钱,以及贸易交割时珐博进中邦持有的约7500万美元现金,统共约1.6亿美元。该贸易估计将于2025年中期完毕交割。完毕交割后,阿斯利康将获取后者重心产物罗沙司他正在中邦的总共权益,而珐博进接连保存其正在美邦及未授权给安斯泰来的墟市对罗沙司他的权益。

  2月21日,瑞康医药布告,公司治下子公司吉利山(山东)医学科技有限公司拟以现金向闭系方烟台衡悦收购浙江衡玖医疗工具有限义务公司76.01%股权,贸易金额为1.51亿元。此次贸易组成闭系贸易,不涉及巨大资产重组。浙江衡玖的估值为1.99亿元。

  2月17日,恒瑞医药公布其提交的硫酸阿托品滴眼液(HR19034滴眼液)药品上市许可申请获中邦邦度药监局(NMPA)受理,申请上市的顺应症为:用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光零乱≤1.50D)的6至12岁儿童近视转机。

  2月18日,昆明龙津药业发外《闭于公司股票可以被终止上市的危害提示布告》称,因2023年度经审计的净利润为负值且交易收入低于1亿元已被施行退市危害警示。龙津药业2024年事迹预告显示,估计公司利润总额、净利润或者扣除非通常性损益后的净利润三者孰低为负值,营收5086.5万元-7460.2万元,利润总额亏蚀3325.62万元-4949.76万元。

  2月19日,北京市药监局文告4批次抽检不契合章程的药品,标称广西壮族自治区花红药业集团股份公司坐蓐的葛根芩连丸,[性状]项目不足格;北京汇海中医病院操纵的瓜蒌、薏苡仁,检启程霉,坐蓐企业留样未发掘霉变;北京强壮丰旺病院处理有限公司源春丽中医诊所操纵的蒲公英,检出有虫蛀,坐蓐企业留样未发掘霉变。

  今天,贵州省大家资源贸易核心发外《闭于贵州绿原药业有限公司等企业失信品级评定的布告》,16家药企因医药贸易行贿行动被评失信医药企业。此中,贵州绿原药业有限公司、贵州九州通仁源医药有限公司、贵州仁新源医药有限公司、江西中西药公司等被评为“凡是失信”;贵州中鑫医药有限公司、普安县中西药公司等被评为“中等失信”;贵州慈惠医药有限公司、上海凯利泰医疗科技有限公司被评为“吃紧失信”。(完)